킴리아 총정리 : 비용 가격 CAR-T 세포 치료 효과 이유 백혈병 건겅보험

 

이 글에서는 CAR-T 세포 치료법인 '킴리아'에 대해 설명하겠습니다. 킴리아는 환자 자신의 면역 세포를 이용해 암과 싸우는 혁신적인 치료법입니다. 이 영상은 킴리아의 작동 원리, 높은 비용의 이유, 그리고 특히 어린이 백혈병 치료에 효과적인 이유를 알기 쉽게 설명합니다. 또한, 킴리아가 다른 암 치료에도 적용될 가능성을 제시하며, 생명을 구하는 중요한 역할을 강조합니다. 이 치료법이 어떻게 개인 맞춤형으로 제조되는지, 그리고 그 과정에서 발생하는 비용에 대한 이해를 높일 수 있습니다.

 

 

 

1회에 수천만 엔이 드는 치료법인 'CAR-T 세포 요법'. 이 중요한 치료법의 역사와 원리에 대해 알아보겠습니다.

몇 년 전 '킴리아'라는 약에 대한 뉴스가 보도된 적이 있을 것입니다. 건강보험 적용을 받게 되었는데요. 킴리아는 소아 백혈병(혈액암의 일종)에 사용되는 새로운 치료제입니다. 킴리아가 1회 치료에 수억 원(약 5억)이 든다고 들으면 "왜 그렇게 비싼가?"라는 의문이 들 수 있습니다.

백혈병은 매우 중증의 질병입니다. 그렇기 때문에 치료 선택지가 확대되는 것은 매우 중요합니다. 그리고 이 약 덕분에 구원받은 아이들도 있습니다. 그래서 킴리아의 역사, 메커니즘, 그리고 고비용의 이유 등을 쉽게 설명하고자 합니다.

'킴리아'란? - CAR-T 세포 요법의 첫 번째 약물

킴리아(일반명: 치사겐레클루셀)는 'CAR-T 세포 요법'이라고 불리는 최첨단 치료에서 사용되는 약입니다. CAR-T 세포 요법은 환자의 면역 세포(T 세포)에 '암을 발견하고 공격하기 쉽게 하는 수용체'를 부착하여 암과 싸우는 능력을 강화하는 방법입니다.

CAR(키메라 항원 수용체)는 암을 찾는 레이더와 같은 부분이며, '공자극 도메인'이라는 부품을 추가하면 더욱 강력해진다는 것이 밝혀졌습니다.

킴리아는 2012년경 미국 펜실베이니아 대학교에서 실시된 임상 시험에서 큰 효과가 보고되어 주목을 받았습니다. 이후 노바티스와 대학 연구팀이 협력하여 개발을 진행했고, 2017년에는 미국 FDA(식품의약국)가 25세 이하의 재발성 및 난치성 급성 림프구성 백혈병(통칭 ALL) 치료에 사용을 승인했습니다. 일본에서도 2019년에 승인되었으며, 당시 약가는 1회 약 3,349만 엔으로 설정되었습니다. 

어떻게 백혈병을 물리칠까? - CAR-T 세포 요법의 메커니즘

CAR-T 세포 요법은 다음과 같은 방법으로 진행됩니다.

1. T 세포를 추출

• 환자의 혈액에서 T 세포를 모읍니다.

2. T 세포를 개조하여 'CAR'를 부착

• 유전자 조작을 통해 T 세포에 키메라 항원 수용체(CAR)를 삽입합니다.

3. 개조한 T 세포를 증식

• 공장이나 연구 시설에서 많은 양으로 배양합니다.

4. 체내로 다시 주입

• 점액을 통해 다시 환자의 체내로 주입하면 CAR-T 세포가 암 세포를 공격하기 시작합니다.

이 강력한 CAR-T 세포 때문에 '사이토카인 방출 증후군(CRS)'이나 '면역 효과 세포 관련 신경 독성 증후군(ICANS)'과 같은 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. CRS는 고열이나 심한 피로감을 동반하는 상태이며, ICANS는 두통이나 의식 저하 등의 신경 증상을 의미합니다.

이러한 부작용을 방지하기 위해 CAR-T 세포 요법은 충분한 준비와 지식이 있는 병원에서만 시행됩니다.

킴리아가 고가인 이유는 무엇인가?

킴리아가 수천만 엔에 달하는 가격에 대해 의아하게 생각할 수 있습니다. 다음과 같은 이유가 있습니다.

- 제조 방법이 '맞춤형'

환자로부터 채취한 T 세포를 각각의 환자 전용으로 개조하고 증식하기 때문에 대량 생산이 불가능합니다. 이는 일반 약물보다 높은 가격의 주요 원인입니다.

- 연구 개발 비용과 '특별한 가치'

새로운 치료법을 개발하는 데는 긴 시간과 높은 비용이 소요됩니다. 또한 '한 번의 치료로 오랫동안 안정된 상태를 유지할 수 있을지도 모른다'는 가치를 포함하면 가격이 높게 설정되는 경향이 있습니다.

- 의료 체계의 비용

집중 치료실 준비, 세포 운송 비용 등도 비쌉니다. 미국에서는 10억 원 이상 소요되는 경우도 보고되고 있으며, 일본에서도 약가가 약 3억 4천만 원이고, 입원 및 부작용 대책을 포함하면 3억 원 후반대가 될 수 있습니다.

물론 높은 치료 비용은 큰 경제적 부담입니다. 그러나 특히 어린이의 경우 치료가 성공하면 건강한 시간을 더 길게 살 수 있는 가능성이 높아집니다. 의료 경제학 조사에서는 소아 및 청소년 환자의 백혈병 치료가 비용 대비 효과 면에서 '충분히 가치가 있다'는 결과가 나왔습니다.

왜 어린이에게 사용되는가? - 다른 질병으로의 응용도 기대

킴리아는 어린이 및 청소년에게 사용되는 약물입니다(성인에게 사용하지 않는 것은 아닙니다). 이는 소아 급성 림프구성 백혈병(ALL)이 재발하거나 난치성이 되었을 때, 그동안 치료가 어려웠던 환자들도 CAR-T 세포 요법으로 구원받을 가능성이 있기 때문입니다.

또한, 어린 환자는 면역 세포가 건강하여 CAR-T 세포가 더 잘 증식할 수 있고, 부작용에 대한 체력 면에서도 유리하다고 여겨집니다.

현재 B 세포성 림프종이나 다발성 골수종 등의 여러 혈액암에서도 유사한 CAR-T 제제가 승인되었습니다. 그러나 폐암이나 유방암과 같은 고형암에 대해서는 아직 연구 단계가 진행 중이며, 추가적인 개선이 시도되고 있습니다.

킴리아는 겉보기에는 비싼 약이지만, 어린이들의 생명을 지키는 중요한 역할을 하고 있는 것도 사실입니다. 앞으로 더 많은 연구와 개선이 진행되어 더 많은 사람들이 쉽게 치료받을 수 있기를 바랍니다.

저 역시 어린이들에게 소중한 생명을 구할 수 있는 선택지가 최대한 많이 남아 있기를 바랍니다.

 

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킴리아는 환자의 T세포를 이용하여 암세포를 공격하도록 설계된 차세대 항암제로, 특히 재발성 혈액암 환자에게 높은 완치율을 보입니다. 1회 투여 비용이 고가였으나, 건강보험 적용으로 환자 부담이 크게 줄어들었습니다. 킴리아는 개인 맞춤형 치료제로서, 환자의 면역 세포를 재설계하여 암세포를 제거하는 혁신적인 치료법입니다. 이 치료법은 기존 치료법에 반응하지 않던 환자들에게 새로운 희망을 제시하며, 암 치료 분야에 큰 변화를 가져올 것으로 기대됩니다.

1. 💡 킴리아 : 혁신적인 혈액암 치료제와 건강보험 적용 비용 가격

• 킴리아는 단 한 번의 투여로 혈액암 치료가 가능한 노바티스의 신약입니다.
• 미국에서는 재발이 잦은 혈액암 환자에게 1회 투여로 완치 가능한 신약으로 주목받고 있습니다.
• 이달부터 꿈의 항암제로 불리던 킴리아가 한국에서 건강보험 적용을 받게 되었습니다.
• 킴리아는 원래 1회 투여 비용이 약 4억 원에 달해 환자에게 큰 부담이 되었으나, 건강보험 적용으로 인해 환자의 부담이 약 600만 원으로 줄어들게 되었습니다.

2. 💉 킴리아의 혁신적인 작용 기전

• 킴리아는 세계 최초의 CAR-T 세포치료제로 개발된 노바티스의 약물입니다.
• 이 치료제는 환자의 T세포에 특정 유전자를 삽입하여 재설계하여, 암세포를 특이적으로 공격할 수 있게 합니다.
• 기존 항암제와는 다른 작용 기전과 생산 방식으로 인해 높은 가격과 뛰어난 효능을 자랑합니다.

3. 💉 CAR-T 세포 치료제의 특징

• CAR-T 세포 치료제는 환자의 면역 세포를 이용하여 암세포를 공격하는 방식으로, 기존 항암제와 큰 차별점이 있습니다.
• 치료 과정에서는 환자의 T세포를 먼저 추출한 후, 암세포에 특이적으로 반응하도록 설계된 유전 물질을 주입합니다.
• 이 과정을 통해 세포를 대량으로 증식시켜, 다시 원래 환자에게 재주입하는 방식으로 진행됩니다.
• CAR-T 세포 치료제는 완전히 개인 맞춤형 치료제이기 때문에 대량 생산이 불가능하여, 치료 비용이 높은 이유입니다.

4. 🩺 CAR-T 세포치료제 '킴리아' 연구 결과

• 재발 또는 불응성 미만성 거대 B 세포 림프종 환자 연구에서 3개월 시점의 전체 반응률은 52%였으며, 이 중 40%는 완전 관해에 도달했습니다.
• 완전 관해는 암이 발견되지 않는 상태를 의미합니다.
• 3개월 시점에 관해 상태를 보인 환자가 12개월 시점에서도 관해 상태를 유지할 확률은 81%에 달합니다.
• 소아 재발 또는 불응성 급성 림프구성 백혈병 환자를 대상으로 한 연구에서는 3개월 이내에 81%가 완전 관해를 나타냈습니다.
• 6개월 시점의 무사건 생존율은 73%, 전체 생존율은 90%로 나타났습니다.

5. 💉 킴리아의 건강보험 적용 효과

• 킴리아는 임상시험 단계부터 놀라운 결과를 보이며 환자들의 기대를 모았습니다.
• 이번 급여화 결정으로 환자의 비용 부담이 크게 줄어들 것으로 예상됩니다.
• 서울대학교병원 등 대형 병원에서 킴리아 투여가 본격화될 것으로 전망됩니다.
• 킴리아의 보험 적용 소식이 환우들과 가족들에게 기쁜 소식이 되기를 바랍니다.